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2025-02-21
凈化車間定義與等級分類?
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定義與原理

凈化車間,又稱無塵車間、潔凈室,是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi),給予特別設(shè)計(jì)的房間。其原理是一個(gè)復(fù)雜而精密的系統(tǒng)工程,主要通過以下關(guān)鍵技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)格控制:


  • 空氣過濾:這是凈化車間最基礎(chǔ)也最重要的環(huán)節(jié)??諝馐紫冉?jīng)過初效過濾器,去除較大顆粒的塵埃、毛發(fā)等雜質(zhì),防止其進(jìn)入后續(xù)的凈化設(shè)備,保護(hù)更精密的過濾器;接著進(jìn)入中效過濾器,進(jìn)一步過濾中等粒徑的粒子;最后通過高效過濾器(HEPA)或超高效過濾器(ULPA),這些過濾器能夠捕捉 0.3 微米甚至更小粒徑的微塵粒子,過濾效率可達(dá) 99.97% - 99.99995% 以上,確保送入車間的空氣幾乎無塵。


  • 氣流組織:合理的氣流組織對于維持車間內(nèi)的潔凈度至關(guān)重要。常見的氣流組織形式有層流和亂流。層流又分為垂直層流和水平層流,空氣以均勻的速度和方向流動,如同 “活塞” 般將塵埃粒子迅速帶出車間,避免其在室內(nèi)擴(kuò)散和積聚,適用于對潔凈度要求極高的區(qū)域,如芯片制造車間的核心生產(chǎn)區(qū);亂流則是空氣在室內(nèi)呈不規(guī)則流動狀態(tài),通過不斷稀釋和混合室內(nèi)空氣,降低塵埃粒子濃度,雖然其潔凈效果不如層流,但結(jié)構(gòu)簡單、成本較低,適用于一些潔凈度要求相對較低的場合 。


  • 溫濕度控制:通過空調(diào)系統(tǒng)精確調(diào)節(jié)車間內(nèi)的溫度和濕度。溫度一般控制在 20 - 25°C,濕度保持在 45% - 65% RH 之間。合適的溫濕度不僅能保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量,還能為工作人員提供舒適的工作環(huán)境,同時(shí)抑制微生物的生長繁殖,因?yàn)檫^高或過低的溫濕度都可能導(dǎo)致產(chǎn)品變形、變質(zhì),影響電子元件的性能,為微生物滋生創(chuàng)造條件。


  • 壓力控制:使凈化車間內(nèi)保持相對正壓或負(fù)壓狀態(tài)。正壓環(huán)境下,車間內(nèi)的空氣壓力高于外界,防止外界污染空氣進(jìn)入;負(fù)壓環(huán)境則相反,主要用于處理有有害氣體、粉塵或微生物的場合,避免污染物擴(kuò)散到其他區(qū)域,如生物安全實(shí)驗(yàn)室、制藥車間的某些特殊工序 。


分類與等級劃分


  1. 常見分類方式

    • 按用途:可分為工業(yè)凈化車間和生物凈化車間。工業(yè)凈化車間主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、光學(xué)、精密機(jī)械等工業(yè)領(lǐng)域,重點(diǎn)控制空氣中的塵埃粒子,確保產(chǎn)品的高精度制造和性能穩(wěn)定;生物凈化車間則側(cè)重于微生物的控制,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、生物工程等行業(yè),保障產(chǎn)品的衛(wèi)生安全和質(zhì)量。

    • 按氣流組織形式:分為層流凈化車間和亂流凈化車間。層流凈化車間氣流呈規(guī)則、平行的流動狀態(tài),潔凈度高,但建設(shè)和運(yùn)營成本較高;亂流凈化車間氣流不規(guī)則,潔凈度相對較低,但成本較低,靈活性較強(qiáng) 。


  1. 等級劃分

凈化車間的等級劃分依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644 - 1 以及國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),主要以空氣中懸浮粒子的濃度來衡量。常見的等級從高到低有十級、百級、千級、萬級、十萬級等,不同等級的凈化標(biāo)準(zhǔn)和適用場景各異:
    • 十級凈化車間:每立方米空氣中≥0.1μm 的粒子數(shù)不超過 10 個(gè),是極高潔凈度等級。主要用于對微??刂茦O為嚴(yán)格的環(huán)境,如超大規(guī)模集成電路制造中的光刻工序,在這個(gè)過程中,微小的塵埃粒子都可能導(dǎo)致芯片線路短路或出現(xiàn)其他性能問題,所以需要如此高潔凈度的環(huán)境來保障芯片制造的精度和質(zhì)量 。

    • 百級凈化車間:每立方米空氣中≥0.5μm 的粒子數(shù)≤3520 個(gè)。適用于精密儀器制造、手術(shù)室、制藥行業(yè)的無菌灌裝區(qū)等。在手術(shù)室中,百級凈化環(huán)境能有效降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn),保障患者的手術(shù)安全;制藥行業(yè)的無菌灌裝區(qū),確保藥品在灌裝過程中不受微生物和塵埃粒子污染,保證藥品的質(zhì)量和療效 。

    • 千級凈化車間:對≥0.5μm 粒子的控制較百級寬松,但仍屬于高潔凈度要求范疇。多用于藥品制劑、醫(yī)療器械裝配等領(lǐng)域。例如,在一些高端醫(yī)療器械的裝配過程中,千級凈化車間能保證零部件的潔凈度,避免因塵埃粒子造成器械故障或影響其性能 。

    • 萬級凈化車間:允許的粒子濃度進(jìn)一步增加。適用于大部分藥品生產(chǎn)、電子元器件組裝等環(huán)境。在普通藥品生產(chǎn)中,萬級凈化車間能滿足藥品生產(chǎn)對微生物和塵埃粒子的控制要求,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn);電子元器件組裝過程中,萬級凈化環(huán)境可防止塵埃粒子對電子元器件造成短路、接觸不良等問題 。

    • 十萬級凈化車間:適用于一般藥品生產(chǎn)、食品加工等工業(yè)場所。在食品加工行業(yè),十萬級凈化車間能有效控制空氣中的塵埃粒子和微生物數(shù)量,保證食品的衛(wèi)生安全,延長食品的保質(zhì)期;一般藥品生產(chǎn)中,也能滿足藥品生產(chǎn)的基本潔凈要求 。


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